Buscopan Forte 20mg 30 Filmomhulde Tabletten

Buscopan Forte is aangewezen voor de behandeling van pijnlijke krampen ter hoogte van:

 het spijsverteringskanaal (bv. spastisch colon/prikkelbare darm, krampen van de slokdarm en de maag, krampen bij diarree, maagdarmontsteking,...);

 de galwegen (bv. galblaaskolieken);

 de urinewegen (bv. nierkolieken);

 de geslachtsorganen (bv. pijnlijke maandstonden).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 als u lijdt aan:

 prostaatadenoom (goedaardige prostaattumor), hypertrofie (toename van volume) van de prostaat met urineretentie (onvermogen om de blaas volledig te ledigen)

 niet behandeld geslotenhoekglaucoom (verhoogde druk in het oog)

 maagvernauwing, darmatonie (afgenomen darmspanning), mechanische maagdarmobstructie (vermoedelijke of bevestigde blokkade in uw darm), een aandoening waarbij de darm geblokkeerd wordt en de werking ervan verstoord is (paralytische of obstructieve ileus) - symptomen zijn onder andere ernstige buikpijn in combinatie met het uitblijven van ontlasting, en/of misselijkheid/braken-, megacolon (ernstige verwijding van het colon).

 te hoog hartritme

 ernstige myasthenie (abnormale vermoeidheid van de spieren)

 een zeldzame erfelijke aandoening van intolerantie voor bepaalde suikers (zie rubriek 2, "Buscopan Forte bevat lactose").

 bij kinderen jonger dan 6 jaar.

1. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De geadviseerde dosering is:

Volwassenen: 1 filmomhulde tablet, 1 tot 5 maal per dag, maar 100 mg per dag niet overschrijden (= 5 tabletten). De tabletten inslikken met wat vloeistof, zonder stuk te bijten.

Gebruik bij kinderen

Kinderen vanaf 6 jaar: zie volwassenen.

Buscopan Forte is tegenaangewezen bij kinderen jonger dan 6 jaar.

Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 7 dagen zonder een arts te raadplegen.

Langdurig gebruik van Buscopan Forte:

De behandelingsduur mag niet langer duren dan de periode van de symptomen om te vermijden dat medicamenteuze darmatonie (verminderde tonus) optreedt.

Buscopan Forte mag niet dagelijks gedurende lange tijd worden gebruikt zonder de oorzaak van de buikkrampen op te sporen.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in dit middel is: Butylhyoscine bromide 20 mg

 De andere stoffen in dit middel zijn: Povidon – Lactose monohydraat (zie rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken") – Microkristallijne cellulose – Magnesiumstearaat – Opadray II

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u één van de volgende bijwerkingen krijgt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van Buscopan Forte en neem contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar de afdeling spoedeisende hulp van een ziekenhuis in uw buurt. Deze bijwerkingen komen soms voor (treden bij maximaal 1 op de 100 mensen op):

 Shock (snelle daling van de bloeddruk, bleekheid, agitatie, zwakke pols, klamme huid, verminderd bewustzijn) door een plotselinge verwijding van de bloedvaten als gevolg van ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylactische shock).

 Dyspnoe (ademhalingsproblemen, kortademigheid of beklemd gevoel op de borst), vaak als gevolg van een allergische reactie.

Vertel het uw arts als u één van de volgende bijwerkingen krijgt. Deze bijwerkingen zijn een teken van een overgevoeligheidsreactie voor de werkzame stof van dit geneesmiddel en komen soms voor (treden op bij maximaal 1 op de 100 mensen):

 Gevallen van anafylactoïde reacties (jeuk, huiderupties, urticaria, roodheid van de huid) en andere overgevoeligheidsreacties; angio-oedeem (zwelling van de huid (bijvoorbeeld van de keel of de tong) met ademhalingsproblemen en/of jeuk en huiduitslag).

Andere bijwerkingen

Soms (treden op bij maximaal 1 op de 100 mensen):

 verhoging van het hartritme (tachycardie)

 droge mond (xerostomie)

 vertraging van de darmtransit

 verminderd zweten

Zelden (treden op bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)

 bloeddrukval

 duizeligheid

 roodheid van het gezicht

 urineretentie (onvermogen om de blaas volledig te ledigen)

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 voorbijgaande gezichtsstoornissen

 verwijding van de pupil

 verhoging van de druk binnen in het oog

Als u na de toediening van Buscopan Forte oogpijn krijgt in combinatie met rode vlekken en gezichtsverlies, raadpleeg dan een oogarts.