Cetirizine EG 10mg 100 Tabletten

• Verlichting van neusklachten en oogklachten van seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis
• Verlichting van de symptomen van chronische idiopathische urticaria

Wanneer mag u Cetirizine EG niet gebruiken? • Wanneer u een ernstige nierziekte heeft (ernstig nierfalen met een creatinineklaring onder 10 ml/min) • U bent allergisch voor cetirizine dihydrochloride, voor hydroxyzine of voor piperazinederivaten (nauw verwante werkzame stoffen van andere geneesmiddelen) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Volwassenen en adolescenten > 12 jaar

• 1 tablet, 1 x per dag

Kinderen van 6 tot 12 jaar

• 1/2 tablet, 2 x per dag

Toedieningswijze

• De tabletten dienen te worden doorgeslikt met een hoeveelheid vloeistof

• De werkzame stof in Cetirizine EG is cetirizinedihydrochloride. Eén filmomhulde tablet bevat 10 mg cetirizinedihydrochloride.
• De andere stoffen in Cetirizine EG zijn: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, macrogol (400), magnesiumstearaat, hypromellose (464), watervrij colloïdaal siliciumdioxide, titaandioxide (E171).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met de inname van Cetirizine EG en roep onmiddellijk medische hulp in als u symptomen krijgt zoals:  zwelling in uw mond, gezicht en/of keel  ademhalingsmoeilijkheden (spanning op de borst of piepende ademhaling)  plotse bloeddrukdaling met daaropvolgend flauwte of shock De symptomen kunnen tekenen zijn van overgevoeligheidsreacties, anafylactische shock en angio- oedeem. Deze reacties zijn zeldzaam (kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen) of zeer zeldzaam (kunnen tot 1 op 10.000 treffen).

De volgende bijwerkingen werden eveneens gemeld: Vaak voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 10 mensen treffen):  Somnolentie (slaperigheid)  Duizeligheid, hoofdpijn  Keelontsteking, neusontsteking (bij kinderen)  Diarree, misselijkheid, droge mond  Vermoeidheid

Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 100 mensen treffen):  Agitatie  Paresthesie (abnormale tintelingen van de huid)  Buikpijn  Pruritus (jeuk op de huid), huiduitslag  Asthenie (extreme vermoeidheid), malaise (zich zwak voelen of algemeen onwel)

Zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)  Allergische reacties, waarvan sommige ernstig (zeer zelden)  Depressie, hallucinatie, agressie, verwardheid, slapeloosheid  Convulsies  Tachycardie (te snelle hartslag)  Abnormale leverfunctie  Urticaria (netelroos)  Oedeem (onderhuidse zwelling)  Gewichtstoename

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen):  Trombocytopenie (verlaagd aantal bloedplaatjes)  Tics (herhaaldelijke ongecontroleerde beweging)  Flauwvallen, dyskinesie (onwillekeurige bewegingen), dystonie (abnormale langdurige spiercontracties), beven, dysgeusie (smaakstoornis)  Wazig zien, accommodatiestoornissen (moeite met scherpstellen), ongecontroleerde

draaibewegingen van de ogen  Angio-oedeem (ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt), geneesmiddeleneruptie  Afwijkende urinelozing (bedplassen, pijn en/of moeite bij het plassen)

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):  Toegenomen eetlust  Zelfmoordgedachten (terugkerende gedachten aan of het bezig zijn met zelfmoord), nachtmerrie  Geheugenverlies, geheugenstoornis  Duizeligheid (gevoel van draaien of bewegen)  Urineretentie (onvermogen om de urineblaas volledig te ledigen)  Pruritus (intense jeuk) en/of urticaria na stopzetting van de behandeling  Gewrichtspijn  Huiduitslag met pus-bevattende blaren  Hepatitis (ontsteking van de lever)

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website: www.fagg.be. Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 – Fax: (+33) 3 83 65 61 33 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tel.: (+352) 247-85592 – Fax: (+352) 247-95615. Website: http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-

sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.