Ibuprofen EG 40mg/ml Suspensie 100ml

• Lichte tot matige pijn zoals hoofdpijn, tandpijn, menstruatiepijn
• Koorts

Wanneer mag u Ibuprofen EG niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U of uw kind heeft een verleden van bronchospasmen, astma-aanvallen, zwelling van het neusslijmvlies, huidreacties, of een ernstige allergische reactie die een zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakte na het gebruik van acetylsalicylzuur of andere NSAID's (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs).

 U heeft een onverklaarbare stoornis die de bloedaanmaak beïnvloedt.

 U heeft of had een terugkerende maag- of duodenumzweer (peptische zweren) of -bloeding (twee of meer verschillende episoden van bewezen zweer of bloeding).

 U heeft een verleden van maagdarmbloeding of -perforatie gerelateerd aan een eerdere behandeling met NSAID's.

 U heeft een hersenbloeding (cerebrovasculaire bloeding) of een andere actieve bloeding.

 U lijdt aan ernstige lever- of nierstoornissen.

 U lijdt aan ernstig hartfalen (hartinsufficiëntie).

 U bent ernstig gedehydrateerd (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende drinken).

 Tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap.

 Bij kinderen onder 8 kg of jonger dan 6 maanden, aangezien deze dosissterkte door het relatief hoge gehalte aan actieve bestanddelen niet geschikt is.

Volwassenen en kinderen

• >= 40 kg: 200 - 400 mg (= 5 - 10 ml) per dosis, max. 1200 mg (= 30 ml) /dag

Kinderen

• 8 - 9 kg: 50 mg (= 1,25 ml) per dosis, max. 200 mg (= 5 ml) /dag
• 10 - 15 kg: 100 mg (= 2,5 ml) per dosis, max. 300 mg (= 7,5 ml) /dag
• 16 - 19 kg: 150 mg (= 3,75 ml) per dosis, max. 450 mg (= 11,25 ml) /dag
• 20 - 29 kg: 200 mg (= 5 ml) per dosis, max. 600 mg (= 15 ml) /dag
• 30 - 39 kg: 200 mg (= 5 ml) per dosis, max. 800 mg (= 20 ml) /dag

Toedieningswijze

• Het flesje goed schudden voor gebruik
• De correcte dosis afmeten met de bijgeleverde maatlepel of doseerspuit
• Tijdens de maaltijd innemen voor patiënten met een gevoelige maag

• 1 ml suspensie voor oraal gebruik bevat 0,2 mg natriumpropylparahydroxybenzoaat (E217), 1,8 mg natriummethylparahydroxybenzoaat (E219) en 289,5 mg vloeibare maltitol (E965).
• Andere hulpstoffen zijn: Citroenzuurmonohydraat - Glycerol - Vloeibare maltitol - Natriummethylparahydroxybenzoaat (Eur. Ph.) - Natriumpropylparahydroxybenzoaat (Eur. Ph.) - Polysorbaat 80 - Natriumsaccharine - Gezuiverd water - Xanthaangom - Kersaroma

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als bij u een van onderstaande bijwerkingen optreedt, bespreek deze dan met uw arts. Hij zal beslissen wat u moet doen.

De lijst van de volgende bijwerkingen omvat alle bijwerkingen die werden beschreven bij de behandeling met ibuprofen, ook bij reumapatiënten die gedurende lange tijd met hoge doseringen werden behandeld. De vermelde frequenties die ook zeer zeldzame rapporten omvatten, slaan op een kortdurend gebruik van orale dagdoseringen tot hoogstens 1200 mg ibuprofen (= 30 ml Ibuprofen EG) voor orale vormen en maximaal 1800 mg voor zetpillen.

Men moet er rekening mee houden dat de volgende bijwerkingen voornamelijk dosisgebonden zijn en van patiënt tot patiënt kunnen variëren.

De vaakst waargenomen bijwerkingen zijn gastro-intestinaal van aard. Maagdarmzweren (peptische zweren), perforatie of maagdarmbloedingen, soms fataal, vooral bij bejaarden, kunnen optreden (zie rubriek 2). Misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, constipatie, indigestie, buikpijn, teerachtige ontlasting, bloedbraken, ontsteking van het mondslijmvlies met zweren (stomatitis ulcerosa), verergering van colitis en ziekte van Crohn (zie rubriek 2) werden gemeld na toediening van ibuprofen. Minder vaak werd een ontsteking van het maagslijmvlies (gastritis) waargenomen. Vooral het risico op gastro-intestinale bloeding is afhankelijk van de doseringen en de duur van de behandeling.

Oedeem, hoge bloeddruk en hartfalen werden gemeld als gevolg van behandeling met NSAID's. Geneesmiddelen zoals Ibuprofen EG kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op een hartaanval ('myocardinfarct') of beroerte.

Roodachtige, niet-verheven, "schietschijf"-achtige of cirkelvormige plekken op de romp, vaak met centrale blaren, schilfering van de huid, zweren in of op de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Aan deze ernstige huiduitslag kunnen koorts en griepachtige klachten voorafgaan [exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse]. Wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS syndroom).

Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd. Deze geneesmiddelen werken door de pijn en koorts te verzachten.