Lamisil Dermgel 1% 15g

Dermatomycoses

• Veroorzaakt door dermatofyten of gisten bv. voet- en handschimmels (Tinea pedis, Tinea manuum), schimmelinfecties van het huidoppervlak en de huidplooien (Tinea corporis en Tinea cruris) en Pityriasis versicolor

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

Als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden

in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

 Lamisil Dermgel is uitsluitend bestemd voor toepassing op de huid.

 Gebruik Lamisil Dermgel niet in de mond of slik het niet in.

 Zorg ervoor dat de gel niet in contact komt met uw ogen of met ontstoken zones waar de alcohol, aanwezig in Lamisil Dermgel, zou kunnen irriteren. Lamisil Dermgel mag niet gebruikt worden op het gezicht. Als er Lamisil Dermgel in de ogen terechtgekomen is, moet u ze overvloedig met stromend water spoelen. Indien u last blijft ondervinden, moet u een arts raadplegen.

Aangezien de klinische ervaring bij kinderen jonger dan 12 jaar beperkt is, is het gebruik van Lamisil Dermgel bij kinderen onder 12 jaar niet aangewezen.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• 1 x /dag, gedurende 1 week

Toedieningswijze

• De geïnfecteerde huid zorgvuldig reinigen en afdrogen
• Een dun laagje crème aanbrengen op de aangetaste en omliggende zone en zachtjes inwrijven
• Bij inframammaire, interdigitale, perianale, inguinale infecties eventueel met een verband bedekken, meer bepaald 's nachts

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in dit middel is terbinafine; 1 g gel bevat 10 mg terbinafine.

 De andere stoffen in dit middel zijn: butylhydroxytolueen (E321), natriumhydroxide, benzylalcohol, sorbitaan monolauraat, carbomeer 974P, polysorbaat 20, isopropylmyristaat, ethanol 96% (v/v) en gezuiverd water. Zie rubriek 2 "Lamisil Dermgel bevat butylhydroxytolueen (E321), ethanol 96% en benzylalcohol".

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop het gebruik van Lamisil Dermgel en zoek onmiddellijk medische hulp als u één van de volgende symptomen krijgt; deze kunnen wijzen op een allergische reactie:

• Ademhalingsmoeilijkheden of moeite met slikken;

• Zwellen van het gezicht, de lippen, de tong of de keel;

• Ernstig jeuken van de huid, met een rode huiduitslag of bulten.

Sommige bijwerkingen komen vaak voor (kan voorkomen bij tot 1 op 10 personen):

Vervelling van de huid, jeuk.

Sommige bijwerkingen komen soms voor (kan voorkomen bij tot 1 op 100 personen):

Huidletsel, korstvorming, huidaandoening, verandering in huidskleur, roodheid, branderig gevoel, pijn, pijn op de plaats van toediening, irritatie op de plaats van toediening.

Sommige bijwerkingen komen zelden voor (kan voorkomen bij tot 1 op 1.000 personen):

Droge huid, eczeem, contactdermatitis, verergering van de aandoening.

Als Lamisil Dermgel per ongeluk in de ogen wordt aangebracht, kan oogirritatie voorkomen.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

Overgevoeligheid, huiduitslag.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie :

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

E-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.