Strepfen 8,75mg Spray Oromucosaal Oplossing 15ml

Keelpijn.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor flurbiprofen, andere niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's), aspirine (acetylsalicylzuur) of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U heeft vroeger een allergische reactie doorgemaakt na inname van niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's) of acetylsalicylzuur, bijv. astma, piepende ademhaling, jeuk, lopende neus, huiduitslag, zwelling.

 U maakt momenteel een maagzweer of -bloeding of een darmzweer door of u heeft ooit twee of meer episoden van een maagzweer of -bloeding of darmzweer gehad.

 U heeft ooit een ernstige colitis (ontsteking van de dikke darm) gehad.

 U heeft ooit bloedstollingsproblemen of bloedingsproblemen vertoond na inname van NSAID's

 U bent in laatste drie maanden van de zwangerschap.

 U vertoont een ernstig hartfalen, ernstig nierfalen of ernstig leverfalen.

 Kinderen en volwassenen onder de 18 jaar

Volwassenen

• Eén dosis (3 sprays) achteraan in de keel om de 3 à 6 uur indien nodig
• Maximum 5 doses per dag
• Max. gedurende 3 dagen gebruiken

Toedieningswijze

• Voor het eerste gebruik moet het pompje worden geactiveerd door het mondstuk van u weg te richten en minstens vier keer te spuiten tot er een fijne, consistente mist wordt geproduce erd. Het pompje is dan geactiveerd en klaar voor gebruik.

De werkzame stof in dit middel is flurbiprofen. Eén dosis (3 verstuivingen) bevat 8,75 mg flurbiprofen, wat overeenstemt met 16,2 mg/ml flurbiprofen.

De andere stoffen in dit middel zijn: betadex, dinatriumfosfaatdodecahydraat, citroenzuurmonohydraat, methylparahydoxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), natriumhydroxide, muntsmaak (bevat aromastof(fen), propyleenglycol (E1520) en glyceroltriacetaat (Triacetine) (E1518), kersensmaak (bevat aromastof(fen), propyleenglycol (E1520), en water), N,2,3-trimethyl-2-isopropylbutanamide, natriumsacharine, hydroxypropylbetadex en gezuiverd water.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Zet de inname van dit geneesmiddel stop en neem onmiddellijk contact op met een arts als u:  ernstige vormen van huidreactie zoals blaarvorming (bulleuze reacties) waaronder Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse (zeldzame medische aandoeningen als gevolg van ernstige bijwerkingen op geneesmiddelen of een infectie waarbij de huid en de slijmvliezen sterk reageren). Frequentie: niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald))  tekenen van anafylactische reactie gekenmerkt door zwelling van het gezicht, de tong of de keel met daardoor ademhalingsproblemen, snelle hartslag, bloeddrukval leidende tot shock ontwikkelt (dat kan zelfs optreden bij het eerste gebruik van het geneesmiddel). Frequentie: zelden (kan optreden bij 1 op 1000 mensen)  tekenen van overgevoeligheid en huidreacties ontwikkelt zoals roodheid, zwelling, afschilfering, blaarvorming, vervelling en verzwering van de huid en slijmvliezen. Frequentie: soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)  tekenen van een allergische reactie, zoals astma, onverklaarde piepende ademhaling of kortademigheid, jeuk, loopneus of huiduitslag. Frequentie: soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen) Licht uw arts of apotheker in als u een van de volgende effecten opmerkt, of eventuele effecten die niet worden opgesomd: Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)  duizeligheid, hoofdpijn  irritatie van de keel  mondzweren, pijn of verdoofd gevoel in de mond  keelpijn  ongemak (warm of branderig gevoel of tintelingen) in de mond  misselijkheid en diarree  prikkelingen en jeukend gevoel in de huid Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)  sufheid  blaarvorming in de mond of de keel, verdoofd gevoel in de keel  opzwelling van de maag, buikpijn, wind, verstopping, indigestie, braken  droge mond  branderig gevoel in de mond, veranderde smaakzin  koorts, pijn  zich slaperig voelen of moeilijk kunnen inslapen  verergering van astma, piepende ademhaling, kortademigheid  minder gevoel in de keel Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  bloedarmoede, trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes in het bloed, wat kan leiden tot blauwe plekken en bloeding)  zwelling (oedeem), hoge bloeddruk, hartfalen of hartinfarct  hepatitis (ontsteking van de lever) Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.afmps.be, Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.