Valdispert Sleep 40 Tabletten

Valdispert Sleep wordt gebruikt voor de verbetering van de slaapkwaliteit en ter verlichting van milde
symptomen van mentale stress, zoals nervositeit, rusteloosheid en prikkelbaarheid. Deze indicatie is
uitsluitend op basis van langdurig gebruik.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De geadviseerde dosering bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar is: 1 tot 2 tabletten een halfuur voor het slapengaan. Indien nodig, nog een extra tablet vroeger in de avond.
Overschrijd de vermelde dosering niet.
Slik de tabletten in hun geheel in met een glas water of een andere vloeistof. Kauw de tabletten niet.
Voor een optimaal behandelingseffect moeten de tabletten continu gedurende 2-4 weken worden
ingenomen.

Elke omhulde tablet bevat: 125 mg extract (als droog extract) van valeriaanwortel (Valeriana officinalis L.) (3-6:1) (equivalent aan 375-750 mg valeriaanwortel). Extractieoplosmiddel: Ethanol 70% v/v en 250 mg extract (als droog extract) van passiebloemkruid (Passiflora incarnata L.) (5-7:1) (equivalent aan 1.250 – 1.750 mg passiebloemkruid). Extractie-oplosmiddel: Ethanol 50% v/v. Hulpstoffen met bekend effect: sucrose, glucose.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De bijwerkingen worden hieronder opgesomd.

Tijdens behandeling met Valdispert Sleep kunnen buikkrampen, diarree, misselijkheid of braken optreden. De frequentie van die bijwerkingen is niet bekend. Als die bijwerkingen langer dan enkele dagen aanhouden of hinderlijk worden, moet u de inname van dit product stopzetten.

Er is één geval gerapporteerd van tachycardie (snellere hartslag) en één geval van overgevoeligheid (ontsteking van het bloed- of lymfevat - vasculitis) bij patiënten die passiebloemkruid gebruikten.

In de wetenschappelijke literatuur zijn individuele gevallen van nadelige effecten van (hoge doses) valeriaan op de lever beschreven. De relevantie van deze meldingen voor het klinisch gebruik van Valdispert Sleep in de aanbevolen dosering is onbekend.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie:

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Valdispert Sleep is een traditioneel kruidengeneesmiddel. Elke omhulde tablet bevat
125 mg droog extract van valeriaanwortel (equivalent aan 375-750 mg valeriaanwortel) en
250 mg droog extract van passiebloemkruid (equivalent aan 1.250-1.750 mg passiebloemkruid).