Zovirax Duo 50mg/g + 10mg/g Creme Tube 2g

Behandeling van vroegtijdige tekens en symptomen van recidiverende herpes labialis (koortsuitslag) om de progressie van koortsblaas tot ulceratieve laesies bij immunocompetente volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) te verminderen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor aciclovir, valaciclovir, hydrocortison of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U hebt een andere huidinfectie dan koortsuitslag.

Gebruik Zovirax Duo niet:

• in het oog, in uw mond of neus, of op de genitaliën

• om genitale herpes te behandelen

• als uw immuunsysteem niet goed werkt (bijvoorbeeld als u een beenmergtransplantatie hebt ondergaan of als u HIV heeft.) of als u bent gediagnosticeerd met een verzwakt immuun systeem.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• 5 x per dag, elke 4 uur, op het aangedane gebied
• Begin de behandeling zo snel mogelijk en zet voort gedurende 5 dagen
• Raadpleeg een arts indien de letsels na 10 dagen nog steeds aanwezig zijn

Toedieningswijze

• Vóór en na het aanbrengen van de crème de handen wassen
• Vermijd onnodig wrijven over of aanraken van de letsels

Welke stoffen zitten er in dit middel?  De werkzame stoffen in dit middel zijn aciclovir en hydrocortison. Eén gram crème bevat 50 mg aciclovir en 10 mg hydrocortison.  De andere stoffen in dit middel zijn vloeibare paraffine, propyleenglycol, isopropylmyristaat, natriumlaurylsulfaat, cetostearylalcohol, witte zachte paraffine, poloxameer 188, citroenzuur monohydraat, natriumhydroxide, zoutzuur en gezuiverd water.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het gebruik van dit geneesmiddel en neem direct contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen van een allergische reactie ervaart (zeer zeldzame bijwerking: kan tot 1 op de 10 000 personen treffen):

• zwelling van het gezicht, de tong of de keel, die kan leiden tot moeite met slikken of ademhalen.
• netelroos.

De bijwerkingen hieronder zijn gerangschikt naar de waarschijnlijkheid waarmee ze kunnen optreden:

Vaak: kan tot 1 op de 10 personen treffen: - droge huid of afschilfering.

Soms: kan tot 1 op de 100 personen treffen: - een tijdelijk brandend, tintelend of prikkelend gevoel kan soms direct na het aanbrengen optreden. - jeuk.

Zelden: kan tot 1 op de 1000 personen treffen: - roodheid van de huid. - veranderingen in de huidkleur. - plaatselijke uitslag of irritatie van de huid met jeuk en een brandend gevoel op de plaats waar de crème is aangebracht.

Niet bekend: - wazig zien

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

België Luxemburg

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Postbus 97, B-1000 Brussel Madou

Website: www.fagg.be e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy crpv@chru-nancy.fr Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87 Fax : (+33) 3 83 65 61 33

ou

Direction de la Santé Division de la Pharmacie et des Médicaments pharmacovigilance@ms.etat.lu Tél. : (+352) 2478 5592 Fax: (+352) 247-95615

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.