Hibidil 15ml 10 Unidoses

• Profylactische begandeling en ontsmetting van wonden
• Behandeling van bacteriële en mycotische huidinfecties
• Profylactische begandeling en ontsmetting van niet-uitgebreide brandwonden
• Profylactische zorgen en ontsmetting van de bilnaad en van het perineum o.a. in het geval van episiotomie
• Voorbehoedende, uitwendige gynaecologische zorgen - vulvaire spoelingen zoals post partum

Wanneer mag u Hibidil niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Zoals met de meeste ontsmettingsmiddelen mag Hibidil niet in aanraking komen met de hersenen, het hersenvlies, het ruggenmergkanaal of het middenoor.

• Elk contact met de oren of mond moet worden vermeden. Bij eventueel contact dient onmiddellijk en grondig te worden gespoeld met water.

• Hibidil mag niet met het oog in aanraking komen vanwege het risico op schade met betrekking tot het zicht. Als Hibidil in contact komt met de ogen, moet u uw ogen onmiddellijk en grondig met water uitspoelen. Vraag onmiddellijk om medisch advies in geval van irritatie, roodheid of pijn in het oog, of een stoornis in het zien. Er zijn ernstige gevallen bij patiënten onder algehele

anesthesie (diepe pijnloze slaap) gemeld met vergelijkbare producten van aanhoudend hoornvliesletsel (letsel aan het oogoppervlak), die tijdens chirurgische ingrepen per ongeluk in aanraking zijn gekomen met het oog, waarvoor in sommige gevallen een hoornvliestransplantatie nodig was.

• De oplossing onverdund op de te behandelen plaats aanbrengen

• De werkzame stof in Hibidil is chloorhexidine digluconaat 50 mg/100 ml.

• De andere stoffen in Hibidil zijn: Nonoxinol 9, ethanol, kleurstof: Azorubine (E122), natriumhydroxide, D-gluconolacton, gezuiverd water.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende ongewenste effecten komen slechts zeer zelden (bij minder dan 1 op 10.000 patiënten en in geïsoleerde gevallen) voor:

• prikkeling van de huid en de slijmvliezen;

• allergische reactie met verschijnselen zoals misselijkheid, duizeligheid, kortademigheid en

sterke bloeddrukdaling;

• schade aan het oor bij direct contact met het middenoor;

• hoornvliesletsel (letsel aan het oppervlak van het oog) en blijvend oogletsel, waaronder

blijvende beperking van het zicht (na onverwachte blootstelling van het oog tijdens chirurgische

ingrepen aan het hoofd, het gezicht en de hals) bij patiënten onder algehele anesthesie (diepe

pijnloze slaap). Er zijn gevallen gemeld van onomkeerbare en ernstige schade aan het oog, meer

bepaald na lang contact van het oog met chloorhexidine oplossingen die veel meer

geconcentreerd waren dan de concentratie aanbevolen voor gebruik in het oog, of na gebruik

van chloorhexidine formules die niet in aanmerking komen voor gebruik in het oog.

Stop in deze gevallen met het gebruik van Hibidil.

Deze ongewenste effecten dienen u niet te verontrusten: de kans is klein dat deze bij u voorkomen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor

bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

België

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en

Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

E-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxemburg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit

geneesmiddel.