Isobetadine Oogbad 5% 20ml

Pre-operatoire ontsmetting van het oog en van de omliggende weefsels bij oogchirurgie.

* Pasgeborenen (0 tot 1 maand).
* Voorgeschiedenis van jodiumintolerantie.
* Gelijktijdig gebruik van topische middelen die kwikderivaten bevatten.
* Gekende overgevoeligheid aan één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

1. De omliggende oogweefsels aanstippen.
2. Spoel het oog (door middel van een spuit).
3. Gedurende 2 minuten laten inwerken op het hoornvlies (= cornea), het oogbindvlies (= conjunctiva) en de ruimte tussen het ooglid en het oog (= conjunctivale zak).
4. Overvloedig spoelen met een steriele fysiologische oplossing (NaCl 0,9 %) tot verdwijning van de karakteristieke iso-Betadine verkleuring.

• De werkzame stof in dit middel is polyvidonjodium.

De andere stoffen in dit middel zijn: glycerol - laureth 9 - watervrij natriumhydrogeenfosfaat – citroenzuur-monohydraat - natriumchloride - natriumhydroxyde - gezuiverd water (zie rubriek 2 iso-Betadine Oplossing voor spoelen van het oog bevat fosfaatbuffers)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De frequentie van de hieronder opgesomde bijwerkingen wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende conventie:

• Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

• Vaak (treedt op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)

• Soms (treedt op bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)

• Zelden (treedt op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)

• Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Zeldzame gevallen van conjunctivale bloedingen (thv het oogbindvlies) en oppervlakkige hoornvliesontstekingen zijn gerapporteerd.

Frequentie niet bekend: Een tijdelijk plaatselijke gele verkleuring van de conjunctiva kan zich voordoen.

In zeer zeldzame gevallen hebben bepaalde patiënten met een ernstige beschadiging van de doorzichtige laag aan de voorkant van het oog (het hoornvlies), troebele vlekken op het hoornvlies door kalkafzetting tijdens de behandeling ontwikkeld.

Het risico op jodiumovergevoeligheid is misschien mogelijk.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden.

België

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

http://www.fagg.be http://www.eenbijwerkingmelden.be mailto:adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

iso-Betadine Occulaire Oplossing is een antiseptische oplossing voor het spoelen van het oog.

Doeltreffend ontsmetting van zowel bacteriën, virussen als schimmels.