Iso Betadine Hydroalc Oplos Unidose 40x1

- Ontsmetten van de huid en het operatieveld voor een chirurgische ingreep.
- Aandoeningen van de huid die worden veroorzaakt door bacteriën, virussen of schimmels.

iso-Betadine Hydroalcoholische Oplossing is vooral geschikt als een snelle opdroging van de huid vereist is.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U heeft een schildklieraandoening (bevat jodium).

• Bij gelijktijdige toepassing van preparaten die kwik, lithium, alkaliën of natriumthiosulfaat bevatten.

• Bij vroeggeborenen of kinderen jonger dan 30 maanden.

1. Breng iso-Betadine Hydroalcoholische Oplossing onverdund aan op de huid.
2. Laat de oplossing drogen, niet afspoelen.
3. De droogtijd komt overeen met de antiseptische werking, die begint na 30 seconden.

• De werkzame stoffen in dit middel zijn polyvidonjodium – ethanol.

De andere stoffen in dit middel zijn: glycerol – laureth 9 – gezuiverd water.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De frequentie van de hieronder opgesomde bijwerkingen wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende conventie:

• Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

• Vaak (treedt op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)

• Soms (treedt op bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)

• Zelden (treedt op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)

• Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Immuunsysteemaandoeningen:

Zelden: er kan een overgevoeligheidsreactie van de huid optreden, zoals een allergische reactie na contact in de vorm van jeuk, roodheid van de huid of vergelijkbare reacties.

Zeer zelden: er is melding gemaakt van een veralgemeende allergische reactie met daling van de bloeddruk en/of ademhalingsproblemen (anafylactische reactie).

Endocriene aandoeningen:

Zeer zelden (bij patiënten met een voorbeschiktheid of met bestaande aandoeningen van de schildklier): te sterke werking van de schildklier (hyperthyreoïdie) (soms gepaard met symptomen van tachycardie (te snelle hartslag), opwinding of zwelling in de hals (struma)).

Frequentie niet bekend (na langdurig of uitgebreid gebruik van polyvidonjodium): afname van de schildklierfunctie (hypothyreoïdie).

Voedings- en stofwisselingsstoornissen:

(kunnen optreden na absorptie van grote hoeveelheden polyvidonjodium.)

Frequentie niet bekend: verstoring van de ionenconcentratie, metabole acidose, gewichtsverandering.

Huid- en onderhuidaandoeningen:

Zelden: contacteczeem (huidreactie met symptomen zoals roodheid, kleine blaasjes en jeuk)

Zeer zelden: snelle zwelling (oedeem) van de huid, de slijmvliezen en de onderhuidse weefsels in het gezicht (angio- oedeem).

Frequentie niet bekend: Exfoliatieve dermatitis (ontsteking van de huid gekenmerkt door een loslating van de oppervlakkige laag van de huid in de vorm van schilfers), droge huid, voorbijgaande huidverkleuring.

Nier- en urinewegaandoeningen:

(kunnen optreden na absorptie van grote hoeveelheden polyvidonjodium.)

Frequentie niet bekend: een abnormaal aantal osmotisch actieve deeltjes in het bloed (osmolariteit van het bloed), een nierfalen door een acute nierinsufficiëntie.

Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties:

Frequentie niet bekend: chemische brandwonden van de huid (vernietiging van de huid door een irriterend product) (bv. bij ophoping van het product onder de patiënt tijdens de voorbereiding van een operatie), thermische brandwonden.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via.

België

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

iso-Betadine Hydroalcoholische Oplossing is een antiseptische oplossing voor het ontsmetten van de huid en het operatieveld voor een chirurgische ingreep.

iso-Betadine Hydroalcoholische Oplossing biedt een doeltreffende ontsmetting.
>> Erg doeltreffend in het ontsmetten van zowel bacteriën, virussen als schimmels.*

iso-Betadine Hydroalcoholische Oplossing ontsmet snel.
>> De meeste micro-organismen worden in minder dan een minuut ontsmet.*

Er is geen gekende resistentie met iso-Betadine Hydroalcoholische Oplossing.

iso-Betadine Hydroalcoholische Oplossing bevat 0,72ml/ml ethanol.

*in-vitro