Nurofen 200mg 48 Dragees

Symptomatische verlichting van pijn en koorts...

Wanneer mag u Nurofen niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U heeft ooit kortademigheid, astma, een lopende neus, zwelling van uw gezicht en/of handen of netelroos na gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of vergelijkbare pijnstillers (NSAID's) doorgemaakt.

• U heeft ernstig lever-, nier- of hartfalen.

• U heeft twee of meer episoden doorgemaakt van een maagzweer of een maagbloeding.

• U heeft een voorgeschiedenis van maag-darmbloeding of -perforatie bij een vroegere behandeling met NSAID's.

• U heeft een cerebrovasculaire of andere actieve bloeding.

• U heeft onopgehelderde stoornissen van de bloedvorming.

• U heeft een ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname).

• U bent in de laatste drie maanden van de zwangerschap (zie verder).

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

• Aanvangsdosis: 1 à 2 tabletten naargelang de ernst van de pijn
• Indien nodig 1 à 2 tabletten om de 4 à 6 uur met een maximum van 2 per inname en van 6 per dag

Toedieningswijze

• Innemen met een half glas water
• Patiënten met een gevoelige maag: inname tijdens een maaltijd.

Welke stoffen zitten er in Nurofen 200 omhulde tabletten?

 De werkzame stof in dit middel is 200 mg ibuprofen per omhulde tablet.  De andere stoffen in dit middel zijn: natriumcroscarmellose, natriumlaurylsulfaat, natriumcitraat, stearinezuur, colloïdaal silicium (anhydrisch), natriumcarmellose, talk, acaciagom, sucrose, titaandioxide (E171), Macrogol 6000 en drukinkt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen kunnen worden tegengegaan door de laagste dosis zo kort mogelijk in te nemen, de tijd nodig om de symptomen te verlichten. U kunt last krijgen van een van de bekende bijwerkingen van NSAID's (zie hieronder). Als dat het geval is of als u zich zorgen maakt, stop dan met de inname van dit geneesmiddel en spreek zo snel mogelijk met uw arts. Oudere mensen die dit geneesmiddel gebruiken, lopen een hoger risico op ontwikkeling van problemen als gevolg van die bijwerkingen. Zet de inname van dit geneesmiddel STOP en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende krijgt: • Tekenen van darmbloeding zoals: hevige buikpijn, pekzwarte stoelgang, braken van bloed of donkere partikels die eruitzien als koffiedik. • Tekenen van een zeer zeldzame, maar ernstige allergische reactie zoals verergering van astma, onverklaarde piepende ademhaling of kortademigheid, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, ademhalingsmoeilijkheden, snelle hartslag, daling van de bloeddruk leidende tot shock. Dat kan zelfs gebeuren bij het eerste gebruik van dit geneesmiddel. • Ernstige huidreacties zoals huiduitslag over het hele lichaam, vervelling, blaarvorming of afschilfering van de huid. • Roodachtige, niet-verhoogde, ronde vlekken (in de vorm van een schietschijf) op de romp, vaak met centrale blaren, huidafschilfering, zweren in mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige vormen van huiduitslag kunnen vooraf worden gegaan door koorts en griepachtige symptomen [exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson�syndroom, toxische epidermale necrolyse]. • Uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS�syndroom). • Een rode, schilferende uitgebreide huiduitslag met onderhuidse bulten en blaren gepaard gaand met koorts. De symptomen verschijnen doorgaans bij het begin van de behandeling (acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem). Licht uw arts in als u de onderstaande andere mogelijke bijwerkingen vertoont Vaak: (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)  Maag-darmklachten zoals zuurbranden, maagpijn en misselijkheid, indigestie, diarree, braken, winderigheid en verstopping en licht bloedverlies in het maag-darmkanaal dat in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan veroorzaken. Soms: (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)  Zweren, bloeding of perforatie van het maag-darmstelsel, ontsteking van het mondslijmvlies met verzwering, verergering van een bestaande darmziekte (colitis ulcerosa of ziekte van Crohn), ontsteking van het maagslijmvlies.  Stoornissen van het centrale zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, opgewondenheid, prikkelbaarheid of vermoeidheid.  Stoornissen van het gezichtsvermogen.  Verschillende vormen van huiduitslag.  Overgevoeligheidsreacties met netelroos en jeuk. Zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 1 000 mensen)  Tinnitus (oorsuizen).  Verhoogde concentraties van ureum in het bloed, pijn in de flanken en/of de buik, bloed in de urine en koorts kunnen tekenen zijn van nierbeschadiging (papilnecrose).  Gedaald hemoglobinegehalte. Zeer zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 10 000 mensen)  Oesofagitis, pancreatitis, en vorming van diafragma-achtige darmstricturen.  Hartfalen, hartaanval en zwelling van het gezicht of de handen (oedeem).  Minder plassen dan normaal en zwelling (vooral bij patiënten met een hoge bloeddruk of een verminderde nierwerking), zwelling (oedeem) en troebele urine (nefrotisch syndroom); inflammatoire nierziekte (interstitiële nefritis) die kan leiden tot acuut nierfalen. Als u een van de bovenstaande symptomen krijgt of als u zich algemeen onwel voelt, stop dan met de inname van Nurofen en raadpleeg onmiddellijk uw arts, want dit kunnen de eerste tekenen zijn van nierbeschadiging of nierfalen.  Psychotische reacties, depressie.  Hoge bloeddruk, vasculitis.  Hartkloppingen.  Gestoorde leverwerking, leverbeschadiging (de eerste tekenen kunnen een verkleuring van de huid zijn), vooral tijdens een langdurige behandeling, leverfalen, acute ontsteking van de lever (hepatitis).  Problemen met de productie van bloedcellen - de eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige mondzweren, griepachtige symptomen, ernstige uitputting, neus- en huidbloeding en onverklaarde blauwe plekken. In dergelijke gevallen moet u de behandeling meteen stopzetten en een arts raadplegen. U mag niet op eigen initiatief een pijnstiller of koortswerend middel innemen.  Ernstige huidinfecties en complicaties van de weke weefsels tijdens een infectie met waterpokken (varicella).  Er zijn gevallen beschreven van verergering van aan een infectie gerelateerde ontstekingen (zoals necrotiserende fasciitis) tijdens het gebruik van bepaalde pijnstillers (NSAID's). Als er tekenen van een infectie optreden of als die tekenen verergeren, dan moet u meteen naar een arts gaan. Er moet worden onderzocht of er een indicatie is voor behandeling met anti-infectieuze middelen/antibiotica.  Er zijn symptomen van aseptische meningitis zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie waargenomen bij gebruik van ibuprofen. Patiënten met auto-immuunziekten (SLE, gemengde bindweefselziekte) kunnen daarop meer risico lopen. Als dergelijke symptomen optreden, neem dan meteen contact op met een arts.  Ernstige huidreacties zoals huiduitslag met roodheid en blaarvorming (bijv. Stevens�Johnsonsyndroom, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse/syndroom van Lyell), haarverlies (alopecia). Niet bekend: (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  Pijn op de borst, wat een teken kan zijn van een mogelijke serieuze allergische reactie genaamd het Kounis-syndroom  Reactiviteit van de luchtwegen waaronder astma, bronchospasme of dyspneu.  Een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom, kan optreden. Verschijnselen van DRESS zijn: huiduitslag, koorts, zwelling van de lymfeknopen en toename van eosinofielen (een soort witte bloedcellen).  De huid wordt gevoelig voor licht. Geneesmiddelen zoals Nurofen kunnen het risico op een hartaanval ('myocardinfarct') of een beroerte licht verhogen. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem. België Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.afmps.be Afdeling Vigilantie Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Luxemburg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Nurofen 200 tabletten zijn effectieve pijnstillers die verlichting bieden bij lichte tot matige pijn. De tabletten bevatten 200 mg ibuprofen, een bewezen werkzame stof tegen pijn, koorts en ontstekingen. Nurofen 200 tabletten zijn gemakkelijk in te nemen en zijn geschikt voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar oud. De tabletten bieden tot wel 4 uur lang verlichting en zijn daarom een goede keuze voor het behandelen van lichte hoofdpijn, tandpijn of menstruatiepijn. Kies voor Nurofen 200 tabletten en ervaar snel verlichting van lichte tot matige pijn.