Sedergine Forte 1g 20 Bruistabletten

SEDERGINE is een geneesmiddel tegen pijn, koorts en bepaalde ontstekingen. SEDERGINE is aangewezen bij de symptomatische behandeling van koorts en pijn.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit middel.Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
  deze bijsluiter ;
• bij astma of een allergische reactie die wordt veroorzaakt door een niet steroïdaal anti-inflammatoir
  middel (mogelijke kruisovergevoeligheid) ;
• bij maag- of darmzweren (maagulcus) en antecedenten van gastro-intestinale bloeding bloeding in
  het kader van een vroegere behandeling met anti-inflammatoir middel. Actieve maagzweer of
  bloeding, of antecedent van terugkerende maagzweer of bloeding (twee of meer aparte incidenten
  van zweervorming of vastgestelde bloeding) ;
• bij ernstige nier- of leveraandoening ;
• bij ernstige hartinsufficiëntie ;
• bij neiging tot bloeding, een ziekte met een risico op bloeding, bij behandeling met
  antistollingsmiddelen ;
• bij cirrose (een leverziekte) ;
• bij fenylketonurie ;
• tijdens het laatste zwangerschapstrimester ;
• in combinatie met methotrexaat in doses van 15 mg/week of mee

Voorbehouden voor volwassenen en kinderen van meer dan 50 kg (ongeveer 15 jaar).
- Lichte tot matige pijn : 1 tablet van 1 g per inname, zonder de hoeveelheid van 3 tabletten van 1 g
per dag te overschrijden, of 3 g per dag te verdelen over meerdere innamen tijdens de dag.
De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen is 4 g.
- Bij ontstekingen is de gebruikelijke startdosis bij volwassenen 2,4 tot 3,6 g per dag, verdeeld over
verschillende innamen. Indien nodig, kan deze dosis gewoonlijk worden verhoogd met 325 mg tot
1,2 g per dag in intervallen van minstens 1 week. De dosering dient individueel te worden aangepast in
functie van de respons van de patiënt, zijn/haar tolerantie voor het geneesmiddel en de
serumconcentratie aan salicylaten.
De gebruikelijke onderhoudsdosis bij volwassenen is 3,6 tot 5,4 g per dag.
De breeklijn in het midden is alleen bedoeld om de inname van een tablet te vergemakkelijken, maar
mag nooit gebruikt worden om een halve dosis toe te dienen.

Voor SEDERGINE FORTE 1 g bruistabletten: natriumwaterstofcarbonaat, watervrij citroenzuur, kaliumbenzoaat, watervrij lactose, aspartaam (E951), polyvidon, crospovidon, sinaasappelaroma (bevat zwaveldioxide (E220)). Zie Rubriek 2 'SEDERGINE FORTE 1 g bevat lactose, aspartaam (E951), natrium, kaliumbenzoaat en sporen van benzylalcohol en zwaveldioxide in het aroma'

De werkzame stof in dit middel is acetylsalicylzuur. Elk tablet bevat 1 g acetylsalicylzuur.

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn of worden:

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - allergische reacties : allergische huidreacties (bijvoorbeeld netelroos, zwelling, rode vlekjes) en van de slijmvliezen (bv. syndroom van Stevens-Johnson, toxische huidnecrolyse), astma-aanval, anafylactische shock ; - spijsverteringsstoornissen : maag- of darmzweren of –bloedingen, waaronder braken van bloed of

bloed in de ontlasting (bijvoorbeeld herkenbaar aan zwarte of teerachtige ontlasting) ; letsels of vetdegeneratie in de lever ; verergering van colitis en de ziekte van Crohn ;

• verlengde bloedingstijd bijv. bij een operatie, de menstruatie, neusbloeding ;

• oorsuizingen, transpiratie, gewaarwording van verminderde gehoorscherpte, hoofdpijn, vermoeidheid, dorst, braken, bevingen, duizeligheid, verwardheid, zijn vaak te wijten aan te hoge doses (4 tot 6 g per dag). Bejaarden zijn hiervoor gevoeliger ;

• langdurig gebruik van hoge doses kan toxisch zijn voor de nieren ;

• bij aanhoudende koorts die gepaard gaat met een algemeen gevoel van onwelzijn, de arts verwittigen ;
• Syndroom van Reye: Bij kinderen jonger dan 12 jaar kan het syndroom van Reye ook uitzonderlijk voorkomen. Zet de behandeling onmiddellijk stop zodra de volgende symptomen optreden: braken, stoornissen van de gevoeligheid of het bewustzijn, stuipen of diepe en langdurige slaap.

Wanneer u een dergelijk voorval ondervindt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts.

Overige bijwerkingen: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - spijsverteringsstoornissen : misselijkheid, braken, maagpijn;

Wanneer er bij u een bijwerking optreedt die u als ernstig ervaart, dient u contact op te nemen met uw arts.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Postbus 97 1000 BRUSSEL Madou Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be